CDI Chargé d’Affaires Réglementaires dans les DM (H/F)
Description de l'emploi
Présentation de l’entreprise
Page Personnel Commercial, leader sur le recrutement de profils commerciaux en France, met à disposition de ses clients son expertise et ses outils innovant pour répondre à leurs besoins en recrutements de Commerciaux sur l’ensemble du territoire national.
Nous recrutons pour l’un de nos clients, entreprise spécialisée dans la fabrication et la conception d’implants dentaires, un Chargé d’Affaires Réglementaires, poste basé à Sallanches.
Description de la mission
Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vos missions sont les suivantes :
* Réaliser d’une base de données regroupant les éléments nécessaires au choix des worst-cases et de la stratégie déployer pour les produits ;
* Être le support pour la prestation de validation du procédé de nettoyage ;
* Organiser et piloter les tests en laboratoire pour les DM concernés ;
* Piloter les rapports d’évaluation toxicologiques si nécessaire ;
* Organiser la rédaction des rapports d’évaluation biologiques finaux selon la stratégie décidée ;
* Tenir les dossiers techniques ;
* Déposer les marquages CE ;
* Assurer la veille réglementaire.
Vous serez en charge du management de 2 personnes dans la même fonction.
Vous êtes en relation avec les différents Services de l’entreprise : BE, Commercial, Usine…
Profil recherché
De formation de type master minimum, DESS, DEA en affaires réglementaires, vous avez au moins 5 ans d’expérience dans une fonction similaire, dans le dispositif médical.
Vous êtes parfaitement autonome sur la gestion de vos missions.
Nous recherchons quelqu’un de passionné, rigoureux et investi.
Experiences
5-7 ans
Niveau de qualification
Bac +5